医药网 > 成都同兴康药业有限公司 > 产品介绍
  • 产品介绍

产品名称 头孢地尼分散片 头孢地尼分散片
 搜索同种产品
商品名 头孢地尼分散片(蒂莉莎)
英文名称 Cefdinir Dispersible Tablets
科室分类
产品分类 药品/化学药品/抗菌药与抗病毒药
批准文号 国药准字H20163383
主要规格 50mg*24s
包  装 铝塑泡罩板包装,每盒装24片。
价  格
用  法
用  途
产品说明
【成 份】
  化学名:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基
   分子量:395.42
【性 状】 该品为淡黄色至黄色片。
【适应症/功能主治】 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染: 1.咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎; 2.中耳炎、鼻窦炎; 3.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎; 4.附件炎、宫内感染、前庭大腺炎; 5.乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染; 6.毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症; 7.眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎;
【规格型号】 50mg*24s
【用法用量】 用水分散后口服或直接吞服。成人服用的常规剂量为一次0.1g(效价),一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg(效价)/kg,分三次口服。可依年龄、症状进行适量增减。
【不良反应】 在使用本品治疗的13,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。 1.临床不良反应注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。 2.其它不良反应 1)皮肤科:可能发生史-约综合征([0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者,若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。 2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 3)休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。 4)血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(<0.1%,初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。 6)间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(<0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。 7)肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(<0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(<0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。 (详见内包装说明书)
【禁 忌】 对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。
【注意事项】 根据惯例,应在确定微生物对希福尼(头孢地尼分散片)的敏感性后,希福尼(头孢地尼分散片)的疗程应限于治疗患者所需的最短周期,以防止耐药菌的产生。1.建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免,应在服用希福尼(头孢地尼分散片)3小时以后再使用铁制剂。 2.因有出现休克等过敏反应的可能,应详细询问过敏史。 3.下列患者应慎重使用: (1)对青霉素类抗生素有过敏史者; (2)本人或亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者; (3)严重的肾功能障碍者:由于希福尼(头孢地尼分散片)在严重肾功能障碍者血清中存在时间较长,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及延长给药间隔时间。对于进行血液透析的患者,建议剂量一日1次,一次100mg; 4)患有严重基础疾病、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏,要进行严密临床观察)。 4.对临床检验值的影响: (1)除试纸法尿糖实验之外,再用Benedict试剂、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性,要注意。 (2)可出现直接血清抗球蛋白试验阳性,要注意。 5.其他注意事项: (1)于添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便。 (2)可能出现红色尿。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 对体重过低的早产儿、新生儿的用药安全性尚未确立。
【老年患者用药】 老年患者使用该品时应特别注意以下方面,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔: 1.由于身体机能下降,老年患者可能容易出现不良反应。 2.由于维生素K缺乏,老年患者可能会有出血倾向。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关妊娠期的用药,其安全性尚未确立。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。哺乳期妇女用药应权衡利弊,只有在利大于弊的情况下,才能使用。
【药物相互作用】 该品与下列药物合用时需慎重。 铁制剂:本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时。 华法林钾:本品可能一直肠道细菌产生维生素K。华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。 抗酸药(含铝或镁):机制尚不明确。由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药。
【药物过量】 超剂量使用头孢地尼没有进行研究。在急性、毒性、侵蚀性溃疡的研究中,单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用。而其他β-内酰胺类抗生素,超剂量用药时可表现为以下副作用:恶心、呕吐、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼。对超剂量用药引起毒性反应的患者,血液透析是有用的,尤其是肾功能不全患者。
【药理毒理】 抗菌作用对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性,其作用方式是杀菌性的。对各种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性。作用机制为阻止细菌细胞壁的合成。对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)、2、3的亲和力强,但对于不同细菌的活性部位有所差异。在大鼠和犬等动物中的对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明,头孢地尼可被很好耐受。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性。
【药代动力学】 血糖浓度6名健康成人一次空腹口服50、100、200mg(效价)头孢地尼时,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64、1.11和1.74μg/mL,其血浆半衰期为1.6-1.8小时。男性健康成人单次口服头孢地尼后的血浆药物浓度曲线6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/mL。进食后给药,其吸收稍有降低。肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,血浆半衰期延长与肾功能受损程度成正比。肌酐清除率(mL/min)。
【贮 藏】 遮光,密封。
【有 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20163383
【生产企业】 海南日中天制药有限公司
 搜索同名产品: 招商信息 供应信息 批准信息 中标信息 价格信息